1、建立健全質量管理體系并監督體系的運行、維護、監控、持續改進，貫徹公司質量方針、質量目標；

2、負責公司質量管理體系的標準化工作，簡歷并完善部門工作流程、管理制度并組織培訓和實施；

3、建立和優化gmp體系，確保gmp質量體系合規性和實時性，組織公司年度gmp內審，現場檢查等；

4、負責組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；

5、作為公司的質量授權人，負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準；

6、負責對原輔料及包材等生產相關的供應商質量體系進行評估、審計和批準；

7、負責制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法；