1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)；
2. 負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；
3. 負(fù)責(zé)對員工進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)工作；
4. 負(fù)責(zé)企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量審核；
5. 對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制和管理，負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報損前的審核、銷毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄；
6. 負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
7. 負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作，保證各項(xiàng)的完整性、準(zhǔn)確性
8. 負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢，對顧客投訴和質(zhì)量問題及時調(diào)查處理并報告；
9. 負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量信息服務(wù)和質(zhì)量跟蹤，定期收集用戶對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的評價意見。

任職條件：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)），大專以上學(xué)歷；
2、一年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)、規(guī)章和地方規(guī)定；
4、善于溝通協(xié)調(diào)，能較好地處理各類外聯(lián)事務(wù)；
5、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)注冊及備案等工作者優(yōu)先。